杠杆炒股网 国产“减肥药”研发竞速

　　减重概念频繁成为医药市场的热点话题。在诺和诺德原研减重药品司美格鲁肽的引领之下杠杆炒股网，GLP-1受体激动剂类药物成为众多企业研发的热门。近期，“减肥药”概念股频频拉升，引起了市场对国内减重药品的几度关注。

　　在研发端，除了诺和诺德、礼来等海外药企布局减重产品之外，国内药企在研发方面的布局亦可以窥见未来国内GLP-1药物市场竞争的激烈程度。

　　根据华创证券研报，众多国内药企开发了GLP-1药品的仿制药与创新药，在创新药方面，包括信达生物（01801.HK）、恒瑞医药(600276.SH)、甘李药业(603087.SH)、华东医药(000963.SZ)、博瑞医药(688166.SH)、凯因科技(688687.SH)等多家企业布局了相关产品。

　　“减肥药”概念热度不减的同时，市场也对目前国内减重产品的研发进度颇为关注。就相关减重产品的研发进展等问题，《中国经营报》记者分别致函减重产品处于不同研发阶段的信达生物、杭州先为达科技有限公司（以下简称“杭州先为达”）以及博瑞医药，截至发稿时未获回复。

　　国内获批产品较少

　　海外上市的减重药品已在全球销售中取得不菲的成绩，不过目前多款药品尚未在国内获批。

　　今年上半年，诺和诺德用于减重的司美格鲁肽Wegovy销售额达到120.81亿丹麦克朗。今年6月，国家药监局受理了司美格鲁肽注射液新适应证的上市申请。

　　另一降糖药巨头礼来于近日在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第59届年会上公布了关于Tirzepatide（替尔泊肽）的最新研究数据。研究结果显示，Tirzepatide (10mg，15mg)达到了共同主要终点和所有关键次要终点，在中国成人肥胖和超重患者中实现了显著且具有临床意义的体重减轻。

　　不过，减重药品的使用风险也值得警惕，相关上市药品存在的风险在海外已多次受到监管部门的关注。阿斯利康、辉瑞等海外药企也在今年先后放弃了部分GLP-1产品的研发。

　　根据华创证券研报测算，预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。中国GLP-1减重产业链包括上游GLP-1原材料、设备供应商，中游的GLP-1原料药、CDMO企业以及下游GLP-1药品研发企业、配套注射器械供应商等。在国内医美减重巨大的需求之下，减重药品仍被市场寄予厚望

　　今年7月末，国家药监局官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。据了解，贝那鲁肽是国内首款获批减重适应证的新药，但其给药方式是一天三次。

　　在仿制药方面，今年7月初，华东医药公告称其全资子公司申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。

　　仅两款进入三期临床

　　随着关注的增加，近期多家企业在投资者互动平台或企业公告中发布了关于减重创新药的研究进展。目前国内研发进展较快的包括信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。

　　9月12日，信达生物公告，公司拟配售新股筹资23.56亿港元，其中约30%（即约7.07亿港元）用于开发、营销及商业化IBI362(玛仕度肽)。

　　玛仕度肽是一种治疗糖尿病及肥胖GLP-1R/GCGR双激动剂。根据信达生物方面今年5月发布的消息，玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖受试者的Ⅱ期临床研究中达到24周减重疗效优效于安慰剂的主要终点，同时表现出良好的耐受性和安全性。9月，信达生物方面发布的信息显示，玛仕度肽肥胖或超重(6mg)适应证研究于2022年第四季度启动临床Ⅲ期，肥胖高剂量 (9mg)研究于2023年第二季度临床Ⅱ期达到首要终点，计划2023年年底启动临床Ⅲ期，2型糖尿病(6mg)适应证研究于2023年第一季度启动临床Ⅲ期。

　　信达生物公告显示，玛仕度肽用于治疗肥胖及糖尿病的临床Ⅲ期研究于中国进行顺利，后续计划提交NDA申请。

　　今年7月，杭州先为达宣布GLP-1激动剂Ecnoglutide（XW003）的临床前和Ⅰ期临床研究结果发表在《Molecular Metabolism》杂志上。在啮齿类动物模型中，Ecnoglutide相比司美格鲁肽（Semaglutide）具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。此发表的Ⅰ期临床研究显示，Ecnoglutide总体安全性、耐受性良好，药代动力学特征支持每周一次皮下注射。

　　此外杠杆炒股网，Ecnoglutide目前正在中国进行Ⅲ期临床试验，用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

　　近日，凯因科技发布的投资者关系活动记录表中也体现了市场对GLP-1减重药品的关注。凯因科技方面表示，杭州先为达为公司参股公司，目前公司直接和间接持有杭州先为达超过4%的股权；公司曾与杭州先为达就其在研GLP-1药物签订协议，针对该药品产生的未来收益形成相关约定。

　　近期，博瑞医药股票9月末因连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，发布股票交易异常波动公告，公司控股子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液，尚处于研发阶段，截至9月28日，减重和2型糖尿病治疗两项适应证均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。

　　此外，处于Ⅱ期临床的企业包括恒瑞医药、甘李药业等，处于Ⅰ期临床的企业包括东阳光药、众生创睿等。